Arbejde Clinical Trial Administrator unspecified ZEALAND PHARMA A/S - jobtilbud

katalog biznesowy dziekanaty.pl

GÆLDER
id: NDk1NTkyNSA3

reference: 4955925

documentId: 4955925

connectionPointId: 7

lastModificationDate: 1551950544236

stillingsbetegnelse: Clinical Trial Administrator

jobbeskrivelse:

Zealand Pharma A/S (Zealand) is seeking an additional experienced Clinical Trial Administrator to the Clinical Operations Department. The department is responsible for setting up, overseeing and directing clinical trials from early development phases to market approval typically with the use of and collaboration with Clinical Research Organizations (CROs).

The department is part of Clinical Development and is composed of a dynamic team with enthusiastic and professional colleagues. We have an open and respectful working environment with great team spirit and high quality mind-set encouraging knowledge sharing and development of people and processes.

Due to the increased number of new trials to be initiated, we are seeking a new experienced colleague to join our team.

Job Profile

The successful candidate will be:

  • An essential member of the Trial Management team
  • Responsible for establishing and overseeing the Trial Master Files (TMFs); overseeing that the CROs maintain complete and accurate TMFs in accordance with standard procedures, GCP and other ICH, FDA and EMA guidelines and regulations
  • Working in close collaboration with CROs on relevant plans and TMF filing
  • Performing quality control of the final TMF and ensure archiving
  • Responsible for appropriate indexing, quality control (QC), filing, and upload of relevant documents to the electronic document management system (EDMS) in adherence with guidelines and Zealand Pharma SOPs
  • Playing a key role in defining and implementing Zealand Pharma’s new eTMF system
  • Responsible for supporting and advancing the clinical operational procedures in the Department for Clinical Development
  • Supporting Clinical Trial Managers in the planning and management of Zealand Pharma’s clinical trials from preparation of trial synopsis until reporting
  • Supporting with other ad hoc clinical trial administrative tasks as relevant.

 

Candidate Profile

The successful candidate will have:

  • Previous experience (at least 3 years) of working as a CTA in the Pharmaceutical Industry
  • Experience from working in a CRO or from collaborating with CROs will be an advantage
  • A B.Sc. degree in a relevant field preferably
  • Thorough experience and interest in management and oversight of TMFs
  • Ability to work independently and proactively with clinical trials
  • Knowledge of GCP, ICH and FDA/EMA regulations and guidelines
  • A quality mind-set with a sense for details
  • Proficiency in both written and spoken English
  • Experience with Microsoft Office Package
  • Team spirit and motivation to work with new challenges.

 

What we offer

Zealand’s employees are one of the company’s most important assets. We strive to attract, develop and retain the best talents, and to be a company where every employee can thrive.

At Zealand, we understand the value of a diverse workforce. As an employee, you will be part of an innovative, cross-disciplinary and cross-cultural working environment.

We offer a combined salary package including pension scheme and health insurance, as well as the option of joining the company lunch program, and use of massage, fitness and social facilities.

To find out more about working at Zealand, visit our careers site and view our company video at:

http://www.zealandpharma.com/zealand-as-a-work-place/

http://www.zealandpharma.com/video-about-zealand-new/



numberOfPosts: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2421

abstractJV_contact_0: Please apply using one of the specified channels

positionTypeCode: directhire

contractTypeCodes_0: fulltime

Arbejdsgiver Navn: ZEALAND PHARMA A/S

source: DK-STAR

GÆLDER

Similiar jobtilbud

148013 Associate Professor of Biostatistics -

Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen The University seeks to appoint 1-2 associate professors to the Department of Public Health to commence as soon as possible. The Section of Biostatistics conducts general biostatistical research and methodological development in biostatistics,
KU - SUND - Institut For Folkesundhed - Kbh K - 2018-09-30 - unspecified

2 medarbejdere søges til opstart hurtigst muligt -

Vi leder lige nu efter faguddannede medarbejdere til at indgå i vores dygtige team. Vores nye kollegaer vil få ansvaret for at få hele kantinen til at spille og skal kunne styre forretningen ansvarsbevidst og nytænkende i samarbejde med køkkenchefen og resten af teamet. Det er derfor en fordel at
Novozymes v/ Kokkenes Køkken - 2018-12-22 - unspecified

Academic Excellence Ph.d. stipendium i Anvendt Kemi -

Et 3-årigt ph.d.-stipendium er tilgængeligt på Institut for Kemi på Danmarks Tekniske Universitet (DTU Kemi). DTU Kemi tilbyder en talentfuld ansøger med en kandidatuddannelse mulighed for at påbegynde en karriere inden for de forskningsområder instituttet
Danmarks Tekniske Universitet - 2018-11-06 - unspecified

Butikssælger søges -

Butikssælger søges med ansættelse hurtigst muligt. Stillingen er fuldtid og arbejdstider er ifølge vagtplan. Man skal være indstillet på at arbejde hveranden weekend. Du er god til at sælge, er præsentabel, servicemindet, har gode kommunikationsevner og
Skousen Esbjerg ApS - 2018-09-07 - unspecified

Campaign Planner -

Do you have experience within project management and want to work for an international fashion company? Are you a structured and experienced campaign planner, who never misses a deadline? Then you might be the one we\'re looking for!For our SELECTED marketing team, we are looking for a Campaign Planner,
BESTSELLER A/S - 2019-01-25 - unspecified

Dygtig konsulent til arbejdsmiljø og samarbejde i KL\'s Arbejdspolitiske Center -

Er du optaget af arbejdsmarkeds- og forhandlingsforhold? Har du lyst til at komme tæt på overenskomstforhandlingerne i den kommunale sektor? Og har du interesse for arbejdsmiljøarbejde og samarbejdssystemer? Så er en stilling i team for arbejdsmiljø og samarbejde KL\'s Arbejdsgiverpolitiske Center
KL - 2018-12-28 - unspecified

Engineering Manager, Advanced Data Management -

Part of Milestone Systems’ accelerate innovation, we are building new teams in Research & Development.We are looking for an Experienced Engineering manager to lead a new team in advanced data management.You have strong interpersonal, coaching & mentoring skills to enable you drive the team
MILESTONE SYSTEMS A/S - 2019-01-04 - unspecified

Handicaphjælper til frisk \"ung\" mand på 50 i KBH. -

Hej, Jeg hedder Thomas og er en mand på 50 år. Jeg har en BPA ordning, dvs. hjælp 24 timer og søger en hjælper, der kan indgå i mit team af dygtige hjælpere. Jeg sidder i kørestol pga. rygmarvsbrok, som jeg er født med. Jeg har desuden epilepsi,
M.I.A - Care - 2018-08-22 - unspecified

Håndmand til opgave på Amager -

Vores kunde, er et stort entreprenør selskab med afdelinger i hele Danmark, og over 600 ansatte. Kunden har opgaver, i hele Danmark og laver alt inden for infrastruktur, energi og forsyning, miljø og kloakering, byggeri og renovering. Opgaverne udføres primært for erhvervskunder og offentlige kunder.
SYSTEM VIKAR BYG & ANLÆG ApS - 2018-11-10 - unspecified

Head of 3rd Party Management -

The purpose of the role is to facilitate compliance due diligence checks to support the business units in determining if a proposed business partner has integrity and good reputation based on defined risk criteria’s.The role is available in Copenhagen and in the Hague.We offerThe position offers an
MAERSK LINE A/S - 2018-11-15 - unspecified

Kirketjener ved Holte kirke -

En stilling som kirketjener ved Holte Kirke, Nyholte Sogn opslås hermed til besættelse 1. oktober 2018 eller snarest derefter. Stillingen er normeret til 25 timer pr uge med varierende arbejdstid Stillingsindhold: Som kirketjener skal du i samarbejde med vores nuværende medarbejdere
NY HOLTE SOGNS MENIGHEDSRÅD - 2018-08-27 - unspecified

Køkkenpersonale/staff to kitchen - Fransk japansk fusionskøkken/frensh japanese fusion kitchen -

Karma Sushi Trianglen søger køkkenpersonale, der kan træde til snarest muligt. Karma Sushi is looking for staff to the kitchen who can start soon. ABOUT THE POSITION Vi søger personale, der har erfaring med, hvordan et køkken fungerer. Rent professionelt er det en stor
Karma Sushi Trianglen - 2018-09-25 - unspecified

Manufacturing Associates -

Looking for Manufacturing Associates for our three production departments – Media Prep & Support, Cell Culture, and Purification. Job Category Manufacturing Requisition Number 32931BR Job Description If you would you like to be part of an innovative company, where we value each and every employee,
BIOGEN (DENMARK) NEW MANUFACTURINGApS - 2018-10-17 - unspecified

Medarbejder til drift i vandforsyning -

 I vandforsyningen har vi en ledig stilling til besættelse snarest muligt.   Arbejdsopgaver Dine primære arbejdsopgaver bliver svejsning og lægning af PE vandforsyningsledninger i forbindelse med ledningsrenoveringer eller nyanlæg. Endvidere er der opgaver inden for
TØNDER SERVICE A/S - 2018-09-20 - unspecified

Møbelpolstrer eller autopolsrter -

Vi er en lille virksomhed med store visioner, vi satser på kvalitet frem for kvantitet. På vores værksted i Middelfart laver vi mange forskellige former for polstring. Vi har meget travlt og søger derfor en uddannet eller erfaren møbelpolstrer eller autopolstrer. Det er
2M POLSTRING OG HANDEL ApS - 2018-07-26 - unspecified

Pakkeri -

Pakkeri medarbejder til Chr. Vollstedt, Haderslev.Vi søger 2 medarbejdere til vores pakkeri.Du skal ikke være leder, men tage ansvar for, at den daglige drift kører i pakkeriet. Vi pakker til vore egne butikker og til engros salg.Har du et godt overblik, kan koordinere og trives i en travl hverdag,
CHRISTAN VOLLSTEDT - SØNDERJYSKE DIPLOMPØLSER ApS AF 01.01.2000 - 2018-11-15 - unspecified

PhD Fellowship at the Department of Design and Communication -

The Department of Design and Communication at the University of Southern Denmark, Faculty of Humanities, invites applications for a PhD position. The position is at the campus in Kolding and available from September 1, 2019.The Department of Design and Communication comprises research, study programs
Syddansk Universitet, Kolding - 2019-02-20 - unspecified

Position in Biotechnology: Unravelling the Molecular Secret of Insect\'s Construction Work -

A 2-year full-time postdoc position in biotechnology and protein research focusing on identification and characterization of extracellular proteins with unique bonding properties from insects is available at the Department of Chemical Engineering, Biotechnology and Environmental Technology, University
Syddansk Universitet - 2019-02-22 - unspecified

Product Manager -

Are you interested in initiating and developing new products? Do you want to play a vital role in defining market needs and technology opportunities and plan to release world-class products?  Then you could be our new product manager   Milestone systems is hiring a product manager
MILESTONE SYSTEMS A/S - 2019-02-19 - unspecified

Produktionsansvarlig søges til økologisk pølsemageri -

Gris Lam & Co er en lille håndværksvirksomhed med fokus på høj kvalitet, bæredygtighed og økologi. Vores varer sælges i Irma, på nemlig.com og til førende hoteller og restauranter. Vi er derfor i konstant udvikling, for at blive bedre til det vi gør. Vi sælger både økologiske ferske
Gris Lam & Co - 2019-01-30 - unspecified

Project Coordinator -

The Danish Hydrocarbon Research and Technology Centre is looking for a project coordinator to facilitate and support the administration of projects and ensure and facilitate the procurement processes. Key role to support projects in DHRTC You will be an important member of the administrative team and
Danmarks Tekniske Universitet - 2019-02-07 - unspecified

Revisorassistent – Ejendomsadministrator – Vestfyn -

Knivskarp udadvendt revisorassistent med erfaring i ejendomsadministration søges! På vegne af kunde indenfor revision og ejendomsadministration søges en kompetent revisorassistent med erfaring indenfor ejendomsadministration til deltidsstilling i inspirerende arbejdsmiljø.Personlige kvalifikationerDu
Kjær Vikar og Rekruttering - 2019-01-25 - unspecified

Sales Ambassador -

Sommarjobb inom Travel Retail!Drömmer du om ett jobb i en internationell miljö?  Nu har du chansen att bli en del av vårt team i Scandlines Bordershop samt i gränsbutikerna i Burg.Vem är SP-Works: SP-Works Oy är ett ledande rekryteringsbolag för konsulenter, Brand Ambassadors och specialister
SP-Works OY - 2019-02-15 - unspecified

Senior Researcher in Tokamak Plasma Physics -

Looking for a challenge in tokamak plasma physics? A position as a senior researcher is available in the Department of Physics in the Plasma Physics and Fusion Energy (PPFE) group of Prof. Volker Naulin. We work for the realisation of fusion energy as a green and viable energy source and investigate
Danmarks Tekniske Universitet - 2019-01-31 - unspecified

Specialist, Total Rewards -

(Location: Flexible) Job Description Are you interested in working with Total Rewards in a global environment? Are you ready for an extensive personal and professional development within the HR area? We have an open position as Specialist in our Total Rewards team, and you could be our next teammate
DANFOSS A/S - 2018-09-21 - unspecified

Svensk kundeservice medarbejder -

Svensk kundeservicemedarbejder Inkpro søger en svensk kundeservice medarbejder i en fuldtidsstilling. Du skal varetage kundeservice til vores svenske kunder pr telefon, mail og chat. Arbejdsopgaverne indebærer blandt andet: Kundeservice via telefon, chat og mail. Dette kræver at du
INKPRO - 2018-11-14 - unspecified

Tandplejer søges -

Vores tandplejer søger kollega fra 1. Feb 2019 Du er åben for nye muligheder, og har lyst til at gå ind i et team af engagerede medarbejdere.Vi forventer, at du er omhyggelig i din tilgang til arbejdet, og at du har mod på at kaste dig ud i nyere behandlingsmetoder. Du vil få frie hænder til at
TANDLÆGE PETER PEIN-LORENZEN - 2019-01-03 - unspecified

Teknisk salgskoordinator -

Er du god til at kombinere salg og teknik? Til Meldgaard Handel A/S søger vi en Teknisk salgskoordinator. Afdelingen har siden starten af 90érne været en aktiv leverandør af knusere, sorteringsanlæg samt neddelere til miljø, nedbrydning, genvinding og affalds industrien.
MELDGAARD HOLDING A/S - 2018-08-15 - unspecified

TJENER/SERVERINGSMEDARBEJDER -

TJENER SØGESTjener med erfaring søges, på deltid. Ferdinands Bøfhus, Ringsted søger erfarne tjenere, der formår at give deres gæster en personlig og unik oplevelse!Ferdinands Bøfhus, Ringsted er en virksomhed der har travlt og er i konstant udvikling, og derfor søger vi nu erfarne tjenere.Vi
Ferdinands Bøfhus - 2019-02-22 - unspecified

Tømrer søges i Trekants-området -

Flere af vores samarbejdspartner i Trekants-området efterlyser dygtige og erfarende tømrer, som kan arbejde selvstændigt og samtidigt være en del af et team. OPSTART HURTIGST MULIGT   Om dig: Du er udddannet Tømrer Du er dygtig til dit fag Du er frisk og positiv
Job InWest Vikar - 2018-08-21 - unspecified