Arbejde Senior Safety Advisor for Global Safety Surveillance unspecified LEO PHARMA A/S - jobtilbud
reference: 4980183
documentId: 4980183
connectionPointId: 7
lastModificationDate: 1556541022730
stillingsbetegnelse:
Senior Safety Advisor for Global Safety Surveillance
jobbeskrivelse:
Do you want to work with drug safety in clinical development?
As Senior Safety Advisor you will be a key player in the safety surveillance and development of one of LEO Pharma’s new biologics Tralokinumab for the treatment of atopic dermatitis. You will become part of a team of 6 Safety Advisors working with an investigational, fully human monoclonal antibody for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis. The product specifically blocks the effects of the cytokine IL-13, which plays an important role in the pathophysiology of atopic dermatitis – one of the most common chronic, inflammatory skin diseases.
LEO Pharma’s ambitions
LEO Pharma has embarked on a growth journey to become the preferred dermatology care partner in the world, dedicated to help people achieve healthy skin. We have recently introduced our 2025 strategy, which aims to accelerate our efforts in innovative therapeutics while strengthening our established portfolio and our global footprint in medical dermatology. Dermatology is an area of rapid growth and LEO Pharma is rapidly changing from primarily focusing on topical treatments, to being at the forefront of scientific advancements to help patients.
Job abstractJV_description
We are offering a job with considerable individual responsibility, challenges, and the opportunity to develop your professional and personal competencies. As Senior Safety Advisor, your main focus is to be globally responsible for effective safety risk management processes with main tasks being:
- Signal detection and management
- Participation in clinical trial teams providing safety input to clinical development discussions and documents, e.g. trial protocols and Investigator’s Brochure
- Preparation of safety input to various regulatory documents
- Preparation of DSURs and Periodic line listings to the authorities
- Medical assessment of SAEs/SUSARs
Qualifications
- Preferably you have a Medical Doctor (MD) degree. Alternatively, a university degree within natural sciences (DVM, MSc. Pharm., Human Biology or equivalent)
- You have 2+ years of experience from the pharmaceutical industry in pharmacovigilance/drug safety departments and/or medical/clinical development
- A solid understanding of medical concepts, disease processes, scientific methodology, drug development and data analysis is very important, documented scientific training (e.g. PhD) and experience from interactions with regulatory authorities will be an additional advantage
- A proactive and open-minded approach
- Since the job involves multiple tasks with fixed deadlines ongoing at the same time, the ability to focus, stay calm and work independently as well as in teams, is a necessity
- Strong collaboration skills and experience from working in cross functional teams
- An analytical mindset and an eye for detail
- Good and strong written and verbal English skills
We are a dedicated and ambitious team
Global Safety Surveillance consists of 30+ dynamic colleagues striving to safeguard our patients and to improve the quality of our processes and developing our competencies to meet the need of the patients and other stakeholders, internally as well as externally. We are driven by a high level of integrity, science, passion for our work and an open-minded approach.
The position is placed in the LEO Pharma headquarters in Ballerup.
For more information
Please contact Head of Global Safety Surveillance Innovative, Søren Lindberg at +45 31233919.
We look forward to reading your application
Please send your application no later than 16-May-2019.
Interviews will be held on an ongoing basis.
numberOfPosts: 1
jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2423
abstractJV_contact_0: Please apply using one of the specified channels
positionTypeCode: directhire
contractTypeCodes_0: fulltime
Arbejdsgiver Navn: LEO PHARMA A/S
source: DK-STAR
Similiar jobtilbud
Anlægsgartner Anlægsteknisk speciale -
unspecified
Anlægsgartner Kurt Thomsen v/Kurt Dybdal Thomsen - 2019-03-20 - unspecified
Associate Data Scientist -
Maersk is going through times of unprecedented change. As we aspire to secure sustainable growth of our businesses, we are rethinking the way we engage with both customers and partners, and the new Digital organisation plays a key part in enabling the company’s journey.Join us in Transport and Logistics
MAERSK LINE A/S - 2018-07-27 - unspecified
Aut. Kloakmester -
Vi søger en kloakmester der kan stå for udførelsen af mindre kloak opgaver i vores anlægsgartnerfirma.Du skal være fagligt ansvarlig for en autorisation, dette er et krav.Vil du have ansvaret for udfordrende opgaver indenfor jord, kloak, belægning og anlægsarbejde? Kan du lede både projekter
TEAM EBA ApS - 2019-04-04 - unspecified
Bagerekspedient søges -
Medaljon søger en Bager ekspedient snarest muligt til en travl bagerbutik.Vi forstiller os, at du er seriøs, moden, ansvarsbevidst, smilende, trofast og effektiv medarbejder, som kan lide at servicere vores søde kunder i en travl bagerbutik.Det er en fordel at du har butikserfaring.Kan tale og forstå
BAGERIET MEDALJON ApS - 2019-03-13 - unspecified
Bogholderi- og regnskabsassistent -
Ejendomsmæglerfirmaet JOHN FRANDSEN A/S søger en regnskabsassistent, der brænder for at yde en god og professionel service Har du lyst til at arbejde med bogføring og regnskabsopgørelse i en større ejendomsmæglervirksomhed? Ejendomsmæglerfirmaet JOHN
EJENDOMSMÆGLERFIRMAET JOHN FRANDSEN A/S - 2018-10-06 - unspecified
CFO - Odico A/S -
Ønsker du at være en del af en økonomisk sund virksomhed i kraftig vækst og med stort potentiale? Har du en tung regnskabsmæssig erfaring? Er du meget struktureret, analytisk stærk og målorienteret med lyst til at have flere hatte på? Motiveres du af
Ambizzion ApS - 2018-08-11 - unspecified
Clinical Trial Supply Senior Professional -
Would you like to play a key role in the development of our growing portfolio together with a Global, friendly, ambitious and professional team of Clinical Trial Supply Professionals? LEO Pharma is committed to improving the lives of people with skin diseases around the world. With our ambitious
LEO PHARMA A/S - 2019-01-15 - unspecified
Det dig vi mangler i vores team -
Vi er en virksomhed, som er i vækst, og vi søger derfor en tømrer, til vores team som har beligenhed i Ballerup til opstart snarest muligt.Kan du lide at udføre udfordrende og spændende opgaver? Så har vi nogle arbejdsopgaver som strækker sig over en lang række tømrer- og snedker arbejde.Vi
AJ-Byg ApS - 2018-11-13 - unspecified
E-mail & CRM Specialist -
Er du vores nye E-mail & CRM Specialist? Vi har lige pakket din kontorstol ud af plastikken og gjort dit skrivebord klart på vores nye kontor i København. Når vi skriver ”vi”, mener vi det bogstaveligt. Bodylab er en holdsport.Er du en ninja til Marketing Automation, e-mail flows og CRM-data?
NutriNord ApS - 2019-03-06 - unspecified
Ejendomsadministrator søges -
BARFOED GROUP søger snarest muligt en dygtig og engageret medarbejder til vores ejendomsadministration. BARFOED GROUP har hovedsæde i Odense.StillingenDu skal som ejendomsadministrator være med til at fastholde det høje faglige niveau, som er en forudsætning for at drive en moderne ejendomskoncern.Vi
BARFOED GROUP P/S - 2019-02-01 - unspecified
ER DU VORES NYE AFLØSER -
Har du en sundhedsfaglig baggrund eller går du og drømmer om at tage en uddannelse inden for området, så er det måske dig vi mangler. Vi søger dygtige, stabil og pligopfyldende afløsere til vores velfungerende plejegruppe. Vi har brug for afløsere til
100 procent Pleje og hjemmeservice - 2018-09-27 - unspecified
Faglært tjener -
Vi søger en dygtig, faglært og engageret tjener, som bliver souschef under restaurantchefen i Middelfart. Det er afgørende, at du har overblik, er god til at servicere og ikke mindst en god teamplayer, der forstår vigtigheden af samspillet med køkken- og cafépersonale.Café Mauritz
Cafe Mauritz ApS - Middelfart - 2019-03-05 - unspecified
Har du mulighed for at gøre rent privat hver 2 onsdag? -
Har du gode komunikationsevner og kan du gøre grundig rent?Et ægte par i slagelse søger hjælp til rengøring hver 14 dag (onsdag) med opstart per 1 maj. De ønsker rengøring til at starte med 45 minutter per gang. Der vil dog komme andre arbejdsopgaver som vil gøre arbejdstiden længere.
Rexkyoo ApS - 2019-04-11 - unspecified
Kantine-/Produktionschef hos DinnerdeLuxe -
Vi er hos DinnerdeLuxe i den heldige situation, at vi grundet vækst igen udvider vores team på Hovedkontoret. Jobbet omfatter et geografisk afgrænset område.Du er passioneret omkring mad, er en dygtig leder og har flair for økonomiDu vil som vores nye Kantine-/Produktionschef tage ansvaret for,
DINNERDELUXE ApS - 2019-04-12 - unspecified
Kok søges til Hotel nær Slagelse -
Spændende nyt job på Vilcon Hotel & Konferencegaard ”Vilcon Landhotel”.Kok søges!!!!!!! I vores proces med at gøre en forskel for miljøet , for gæsteoplevelsen og for samfundet i det hele taget, organiserer vi os med personale som brænder for samme
VILCON ApS - 2018-08-15 - unspecified
Kok til Brasseri Underhuset -
Brasseri Underhuset søger yderligere en fuldtidskok. Det er nødvendigt at du er udlært kok, og har passion for faget. Vi forventer et godt basiskendskab til vin og mad, ligeledes skal der være en interesse for dette. Derudover forventer vi at man, som medarbejder hos os
Underhuset/Hotel Himmelbjerget v/Bent, Birthe og Henrik Jørgensen - 2018-09-04 - unspecified
Laborantelev til vores laboratorieum i Silkeborg -
KVALITETSBEVIDST LABORANTELEV SØGES Vi søger en elev, der har færdiggjort den teoretiske del af laborantuddannelsen og kan starte d. 1 februar 2019. Du får som laborantelev mulighed for at sætte dine færdigheder på prøve samt kombinere din teoretiske
YIT Danmark A/S - 2018-11-03 - unspecified
NOVASOL - dansommer søger servicemedarbejdere til Fanø -
NOVASOL A/S NOVASOL A/S formidler udlejning af privatejede feriehuse til feriegæster fra hele Europa, og vi håndterer markedsføring, udlejning og servicering af vores kunders feriehuse. NOVASOL A/S er en international koncern i vækst med datterselskaber og servicekontorer i en
NOVASOL-dansommer Fanø - 2018-07-31 - unspecified
One ERP Quality Assurance Lead -
Job DescriptionDo you have a strong set of analytical skills and do you master managing relationships with internal customers? Do you enjoy making sure produced deliverables, program practices, approaches (documents, deliverables, meetings, workshops, etc.) are compliant with established planning, methodology
DANFOSS A/S - 2018-11-23 - unspecified
Pladsformand indenfor Jord, Kloak og Beton -
LKN BYG A/S søger en dygtig pladsformand inden for Jord, Kloak og beton arbejder, med høj faglig stolthed. Arbejdet er er afvekslende og udføres på forskellige arbejdspladser på Fyn og i Trekantområdet. Har du erfaring med følgende : * Planlægning og
LKN BYG A/S - 2018-10-23 - unspecified
Rengøringsmedhjælper -
unspecified
AB RENGØRING ApS - 2019-03-13 - unspecified
Restaurant/Cafe Espersen søger kok/cater -
Kok/cater med ambitioner søges til helårsstilling i travl restaurant på den gamle havn i Dragør.For den rette ildsjæl, er der mulighed for at være med til at sætte dit eget præg på restauranten i samarbejde med dine kollegaer. Samt at være med til at åbne en helt ny restaurant på den gamle
CAFE ESPERSEN ApS - 2019-04-26 - unspecified
Rygaards Skoles SFO søger pædagog -
En af vores kvindelige idrætsfaglige medarbejdere har valgt at skulle studere videre fra midt januar 2019. Vi får derfor brug for en dygtig pædagog til vores velfungerende team.Ønsker du at være en del af en personalegruppe, der brænder for at skabe de bedste betingelser for et godt børneliv,
RYGAARDS SKOLE - 2018-12-04 - unspecified
SEO Specialist -
We’re looking for an ambitious and passionate SEO specialist to join the Ageras marketing team. You’ll be part of an international team including SEM and SEO specialists, copywriters and marketing analysts to create engaging marketing campaigns that spreads the Ageras brand internationally and drives
AGERAS A/S - 2018-08-18 - unspecified
Stabil mekaniker søges -
unspecified
kgauto - 2018-10-09 - unspecified
Sweden - Marketing & Sales Research - 1/2 Sales - Freelance/Hourly Pay - Liquid Footwear -
Does marketing research turn you on ?Identifying and contacting potential distributors and agents ? We are looking for a free-lance marketing researcher who can help us identify distributors and agents in the UK. By free-lance, we understand compensation on an hourly basis. We are also open to
PROBODY MEDICAL ApS - 2018-11-10 - unspecified
Temporary Beauty Advisor at Helsinki Vantaa Airport -
Would you like to work during spring- and summertime, have direct contact with plenty of international customers, train your selling skills and your languages? If this headline interests you, please apply as the new Temporary Beauty Advisor for one of the world’s biggest Cosmetic companies at Helsinki-Vantaa
BRANDVENUE ApS - 2019-03-29 - unspecified
Ufaglært maskinoperatør - daghold -
Ufaglært/maskinoperatør til Aluline A/S Aluline er en teknologivirksomhed og strategisk partner med speciale inden for højteknologisk og kompleks produktion af aluminiumprodukter.Internt har virksomheden oparbejdet ekspertise på internationalt topniveau inden for bearbejdning af aluminium ved
ALULINE A/S - 2018-11-16 - unspecified
UX Specialist for our new Digital Solutions Office -
Would you like to build our UX framework from scratch as you design and implement remarkable user experiences across devices and interfaces? In FLSmidth, we are on an exciting digital transformation journey to position ourselves as productivity provider #1. That’s why we are building a new Digital
FLSMIDTH & CO. A/S - 2018-10-04 - unspecified
Vi søger en ny kollega til vores lager -
Da vores lagermand har valgt at søge nye udfordringer, søger vi en ny lagermand.Det forventes at du er mødestabil, engageret, kendt indenfor forskellige biler og deres opbygning, reservedelsnumre samt være en ørn til EDB.Du skal selvfølgelig også være en ægte holdspiller, som kan indgå i et
M R AUTOLAGER V/MICHAEL RIIS - 2019-01-12 - unspecified